| 稿件标题： | 正确建立医院试剂性能评价方案研究 |
| 稿件作者： | 邱坚 |
| 关键字词： | 【关键词】 实验室技术和方法； 实验室，医院； 性能评价； 精密度； 分析灵敏度； 准确度 |
| 文章摘要： | 【摘 要】 目的 探讨医院检验科如何正确选择性价比高的生化试剂，以保证临床检验结果的准确性。 方法 以四川省新成生物科技有限责任公司（新成生物）生产的脂蛋白（a）测定试剂盒（免疫比浊法）为例，检测试剂精密度[要求：批内精密度的变异系数（CV）≤8.00%；批间相对偏差（R）≤10.00%]、分析灵敏度[要求每毫克升（mg/L）脂蛋白（a）的吸光度变化值（△A）≥0.000 5]和准确度[要求：相关系数（r）≥0.975 0；测定平均值应在靶值±20%范围内]。 结果 新成生物脂蛋白（a）批内精密度CV≤3.45%，批间R≤7.14%；分析灵敏度△A=0.007 4；准确度与知名A厂家相同类型试剂比对相关性良好（r=0.999 8），R=5.88%。 结论 选择试剂的精密度、分析灵敏度和准确度等测试指标均能满足要求，与某知名A厂家生产的同类产品具有同等质量水平，建立合适可行的生化试剂性能评价方案，有利于医院检验科选择性价比更好的生化试剂，降低成本，提高检测结果的准确性。 |
| 杂志名称： | 现代医药卫生 |
| 文章刊期： | 2013年29卷13期 |
| 文章栏目： | 短篇论著 |
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