稿件标题: | RP?鄄HPLC法测定注射用胸腺法新中有关物质的含量 |
稿件作者: | 陈家香,王书兰,张海燕,吴 强,林美龄,王正凤 |
关键字词: | 【关键词】 色谱法,高压液相; 胸腺素; 药用制剂; 乙腈类; 肽类 |
文章摘要: | 【摘 要】 目的 建立以反相高效液相色谱法(RP?鄄HPLC)测定注射用胸腺法新有关物质的方法研究。 方法 将样品用磷酸盐缓冲液(PBS)溶解后进行色谱分析,采用Agilent ZORBAX SB?鄄C18(250.0 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以流动相A[乙腈?鄄水?鄄磷酸(140∶860∶1)]和流动相B[乙腈?鄄水?鄄磷酸(250∶750∶1)]进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温40 ℃,检测波长210 nm,进样量20 μL。 结果 RP?鄄HPLC法专属性强,重现性好,稳定性佳;有关物质在0.709 8~23.615 0 μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 3)。 结论 RP?鄄HPLC法简单、准确、可靠,可用于测定注射用胸腺法新中有关物质的含量。 |
杂志名称: | 现代医药卫生 |
文章刊期: | 2014年30卷22期 |
文章栏目: | 短篇论著 |
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