| 稿件标题： | 清胰复方制剂对大鼠的长期毒性研究 |
| 稿件作者： | 雷 蕾1，茆芮婕2，汪 巍1，姚晓东1，何芋岐1，周旭美2 |
| 关键字词： | 【关键词】 中草药/毒性； 复方合剂； 胰腺炎/中药疗法； 清胰复方制剂； 大鼠 |
| 文章摘要： | 【摘 要】 目的 通过大鼠长期毒性实验，从临床前研究角度评价清胰复方制剂的临床用药安全性。 方法 将80只SD大鼠分为A组和B组，每组40只，分别用于观察毒性反应、迟发性毒性反应及毒性消失时间。两组大鼠均分别再分为空白组（生理盐水同体积灌胃）及清胰复方制剂高（81.0 g/kg）、中（27.0 g/kg）、低（13.5 g/kg）剂量组，每组10只。A组大鼠连续给予药物及相应对照物（生理盐水），4周后观察大鼠行为学变化、体质量等常规指标、血常规及转氨酶等血液学指标及主要器官脏器指数的变化。B组大鼠连续给药4周后停药2周观察相关指标（同A组）的变化。 结果 给药4周后，清胰复方制剂高剂量组（A4组）大鼠各项血液学指标显著变化，脏器指数明显升高，体质量显著降低；中剂量组（A3组）大鼠丙氨酸氨基转移酶、总胆红素、血红蛋白、肝脏脏器指数显著变化，与空白组（A1组）比较，差异均有统计学意义（P<0.05）；而低剂量组（A2组）大鼠除总胆红素升高外，其他各项指标均无明显变化。停药2周后，高、中、低剂量组（B4、B3、B2组）各项相关指标均无明显变化，与空白组（B1组）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。 结论 实验设置的最低剂量为临床剂量的5倍，给药时间远长于临床给药时间，故清胰复方制剂按现有临床给药方案基本安全，但该结论尚需进一步的临床数据加以验证。 |
| 文章基金： | 基金项目：上海市复方中药重点实验室开放基金资助项目（2014OP01）；遵义医学院大学生创新创业训练计划项目（院发[2014]5802）。 |
| 杂志名称： | 现代医药卫生 |
| 文章刊期： | 2016年32卷1期 |
| 文章栏目： | 论著 |
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