| 稿件标题： | EasyCuta全自动时间分辨荧光分析仪的性能验证 |
| 稿件作者： | 张中静,赵世巧 |
| 关键字词： | 荧光光度测定法/仪器和设备;肝炎病毒,乙型/免疫学;实验室技术和方法;质量控制 |
| 文章摘要： | 【摘要】目的按ISO15189要求对新波EasyCuta时间分辨分析仪做性能验证。方法以乙肝五项定量测定为检测指标,从正确度、精密度、可报告范围和参考区间4个方面验证EasyCuta的分析性能。结果5个项目高、低标准对照品测定值在厂家所提供范围内;批内精密度与批间精密度的CV值小于厂家提供的CV值;每个项目的可报告范围超出厂家提供的可报告范围;参考区间验证标本的测定值都在厂家提供的健康参考限内。结论EasyCuta时间分辨检测系统验证合格,可以用于临床常规检测。 |
| 杂志名称： | 现代医药卫生 |
| 文章刊期： | 2017年33卷7期 |
| 文章栏目： | 临床研究 |
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