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稿件信息
稿件标题: 注射用伏立康唑细菌内毒素检查方法研究
稿件作者: 王红平,黄梅梅,荣祖元
关键字词: 【关键词】三唑类;嘧啶类;注射剂;内毒素类;细菌毒素类;鲎试验
文章摘要: 【摘要】目的建立统一的注射用伏立康唑(VRC)细菌内毒素检查方法。方法按2015的版《中华人民共和国药典:四部》通则1143细菌内毒素检查凝胶法,使用2个厂家的鲎试剂对5个生产厂家的13批VRC样品进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果不同厂家注射用VRC稀释至0.67mg/mL均可排除干扰作用。结论建议将注射用VRC细菌内毒素检查项限值统一为0.75EU/mg。
杂志名称: 现代医药卫生
文章刊期: 2017年33卷13期
文章栏目: 论著
相关信息: 文件大小:403.42 KB
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