| 稿件标题： | 注射用伏立康唑细菌内毒素检查方法研究 |
| 稿件作者： | 王红平,黄梅梅,荣祖元 |
| 关键字词： | 【关键词】三唑类;嘧啶类;注射剂;内毒素类;细菌毒素类;鲎试验 |
| 文章摘要： | 【摘要】目的建立统一的注射用伏立康唑(VRC)细菌内毒素检查方法。方法按2015的版《中华人民共和国药典:四部》通则1143细菌内毒素检查凝胶法,使用2个厂家的鲎试剂对5个生产厂家的13批VRC样品进行细菌内毒素检查的方法学研究。结果不同厂家注射用VRC稀释至0.67mg/mL均可排除干扰作用。结论建议将注射用VRC细菌内毒素检查项限值统一为0.75EU/mg。 |
| 杂志名称： | 现代医药卫生 |
| 文章刊期： | 2017年33卷13期 |
| 文章栏目： | 论著 |
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